Una encuesta para comprender mejor las barreras y los elementos facilitadores para investigar la participación en los ensayos clínicos de pacientes con fibrosis quística

Los factores que influyen en la participación de los pacientes en los estudios clínicos no se conocen bien. Esta encuesta se ha dirigido a 129 pacientes objeto de seguimiento (18-77 años, 65% de hombrees) que han participado (84%) y/o participan (33%) en un estudio clínico. Su VEMS estaba comprendido entre el 40 y el 90% en el 70% de los casos. Los pacientes que toman parte en los ensayos están interesados principalmente en la investigación de la enfermedad y sus causas, la inflamación y los tratamientos. Los obstáculos para no particular en los estudios clínicos son la hospitalización, la ausencia de mejoría de la enfermedad, los tratamientos de larga duración y la posibilidad de recibir el placebo. Otros inconvenientes tienen que ver con la extracción de sangre y, sobre todo, la recogida de heces. Finalmente, las vías de administración inhalada (polvo), subcutánea e intravenosa de los medicamentos son las aceptadas con menos facilidad por los pacientes.

Por el contrario, el hecho de realizar el estudio en un centro de fibrosis quística, el acceso a los medicamentos, la compensación económica, la recomendación del médico, la eficacia del tratamiento ensayado, un comentario positivo en la prensa y el grupo de compañeros son factores favorecedores.

Aun cuando este estudio no ha sido validado, contiene una proporción de sexo no equilibrada y pacientes que ya participan en un estudio, arroja luz sobre los elementos que facilitan la investigación clínica expresados por los propios pacientes, como el atractivo de los nuevos tratamientos y especialmente de los moduladores del gen CFTR y la posibilidad de disponer de medicamentos tras el paso a la fase abierta. El conocimiento de estos factores favorables ha de hacer reflexionar sobre los protocolos más aceptables para el paciente, y debería permitir una mayor participación en los estudios clínicos.

Référencia

CONGRESO NACFC 2018 - Jueves 18 de octubre de 2018
W05- Mejora de la calidad en investigación clínica
W05.1: Una encuesta para comprender mejor las barreras y los elementos facilitadores para investigar la participación en los ensayos clínicos de pacientes con fibrosis quística.
Ponente: Marissa Lee, Faculty of Science, University of British Columbia, Vancouver, Canada.