Bienvenidos a la cobertura del NACFC 2017

Si acepta acceder a este servicio está confirmando que usted es un profesional de la salud.

Usted está aquí

Ausencia de beneficio en la asociación de la azitromicina con el tratamiento de la primoinfección por Pseudomonas aeruginosa

La azitromicina ha demostrado su eficacia en la disminución de los agravamientos en los pacientes no colonizados por Pseudomonas aeruginosa (PA) (1). Desde esta perspectiva, el estudio OPTIMIZE (2) tenía como finalidad evaluar el beneficio de la azitromicina en asociación con el tratamiento clásico de las primoinfecciones por PA. Los objetivos consistían en prevenir los agravamientos (objetivo principal) y en retrasar el tiempo de reaparición de PA (objetivo secundario). Se trató de un estudio multicéntrico realizado en Estados Unidos, en niños desde 3 meses hasta 18 años, que comparaba la azitromicina (3 veces/semana por vía oral) con un placebo en doble ciego, durante 18 meses, asociado al tratamiento de referencia de la primoinfección por PA. Este tratamiento consistía en 1-2 secuencias de 28 días de TOBI inhalado (solución de inhalación de tobramicina), renovado a demanda en caso de nuevo descubrimiento de PA en las muestras orofaríngeas trimestrales. La primoinfección se definió como la ausencia de cultivo positivo en los dos últimos años de seguimiento (o desde el nacimiento). De 221 pacientes incluidos, solo 213 (107 azitromicina y 106 placebo) tenían datos completos analizables. En comparación con el placebo, la adición de la azitromicina permite una reducción significativa del 47% de los agravamientos y una mejor recuperación del peso, pero no tiene efectos en el VEMS y no retrasa significativamente la reaparición de PA. Este resultado obtenido en el análisis intermedio ha llevado a la interrupción del estudio: por tanto, al asociar la azitromicina con el tratamiento de la primoinfección por Pseudomonas aeruginosa no se obtienen beneficios.

1. Saiman L, et al. Azithromycin Study Group Effects of azithromycin on pulmonary function in patients with cystic fibrosis infected with Pseudomonas aeruginosa: a randomized controlled trial. JAMA 2010; 303: 1707-15.

2. Ramsey B. Efficacy and safety of azithromycin for treatment of early pseudomonas in CF: the optimize trial. Abstract 434, Session W13 Pulmonary Abstracts NACFC 2017.

Referencia

CONGRES NACFC 2017 - Viernes 3 de noviembre de 2017
W13--CLIN: Resúmenes pulmonares
Bonnie Ramsey M.D.

Auteur

Dr François Brémont

CHU Toulouse, France

Pneumologie Allergologie
Hôpital des Enfants
CHU Toulouse